L-istatus ta 'mediċina fil-pipeline jirreferi għall-istadji ta' provi kliniċi li huwa fi (jew għandu jgħaddi) qabel ma jiġi approvat għall-bejgħ u / jew użu pubbliku.
Il-pipeline globali huwa l-grupp ta 'prodotti jew proċessi uniċi rrappurtati jew li qed jiżviluppaw minn kumpanija.
Drogi fil-Pipeline
Drogi li daħlu fi provi kliniċi u li għadhom qed jiġu approvati mill-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u tad-Droga ta' l-Istati Uniti (AID) jingħad li huma "fil-pipeline". Kumpannija li għandha bosta drogi f'diversi stadji ta 'żvilupp għandha diversi prodotti fil-pipeline. Bl-istess mod, prodott fil-pipeline huwa wieħed li nistgħu nantiċipaw li nisimgħu aktar u possibbilment nużaw fil-futur.
Provi Kliniċi
Studju kliniku jinvolvi riċerka li tuża voluntiera umani (imsejħa wkoll parteċipanti), li hija maħsuba biex iżżid l-għarfien mediku. Hemm żewġ tipi ewlenin ta 'studji kliniċi: provi kliniċi (imsejħa wkoll studji ta' intervent) u studji ta 'osservazzjoni. Studji kliniċi jistgħu jsiru f'ħafna postijiet, inklużi sptarijiet, universitajiet, uffiċċji tat-tobba u kliniċi tal-komunità.
Il-post jiddependi fuq min qed imexxi l-istudju.
Provi kliniċi huma mwettqa f'serje ta 'passi, imsejħa fażijiet - kull fażi hija mfassla biex twieġeb mistoqsija ta' riċerka separata. Tista 'tfittex provi kliniċi fuq clinicaltrials.gov. ClinicalTrials.gov jelenka ħafna studji b'postijiet fil-50 Stat u f'193 pajjiż.
- Fażi I: Ir-riċerkaturi jittestjaw droga jew trattament ġdid f'ġabra żgħira ta 'nies għall-ewwel darba biex jevalwaw is-sigurtà tiegħu, jiddeterminaw medda ta' dożaġġ sigur, u jidentifikaw effetti sekondarji.
- Fażi II: Il-mediċina jew it-trattament jingħata lil grupp akbar ta 'nies biex tara jekk huwiex effettiv u biex tkompli tevalwa s-sikurezza tagħha.
- Fażi III: Il-mediċina jew il-kura tingħata lil gruppi kbar ta 'nies biex tikkonferma l-effettività tagħha, timmonitorja l-effetti sekondarji, tqabbilha ma' trattamenti użati b'mod komuni, u tiġbor informazzjoni li tippermetti li l-mediċina jew it-trattament jintużaw b'mod sikur.
- Fażi IV: L- istudji jsiru wara li l-mediċina jew it-trattament ġie kkummerċjalizzat biex tinġabar informazzjoni dwar l-effett tad-droga f'diversi popolazzjonijiet u kwalunkwe effett sekondarju assoċjat ma 'użu fit-tul.
Għanijiet ta 'Pipeline
Għanijiet bħall-bini tal-pipeline, jew li jilħqu stadji differenti ta 'prova klinika, huma fost l-istadji stabbiliti minn kumpaniji farmaċewtiċi u kapitalisti ta' riskju . Genentech, per eżempju, jelenka ħafna drogi fil-pipeline tiegħu minn diversi oqsma tal-mediċina - l-onkoloġija għall-immunoloġija.
Il-pipeline tal-kumpanija bioteknoloġika tal-prodotti li ġejjin u li ġejjin hija fattur kritiku fl-evalwazzjoni tal-potenzjal ta 'investiment tagħha. Għalhekk, ir-rapporti tal-analisti tas-suq dwar il-pipelines tal-kumpaniji huma għodda ta 'investiment importanti.
Madankollu, il-valur ta 'kull mediċina individwali tal-pipeline jiddependi mill-progress tiegħu permezz ta' provi kliniċi u, fl-aħħar mill-aħħar, l-approvazzjoni. Meta tevalwa pipeline ta 'kumpanija, kull mediċina hija assenjata valur ippeżat li jiżdied hekk kif jimxi' l quddiem permezz ta 'dawn il-provi.