Il-kawża ACLU tiddikjara li l-privattivi fuq il-ġeni umani jiksru l-Ewwel Emenda u l-liġi tal-brevett minħabba li l-ġeni huma "prodotti tan-natura" u għalhekk ma jistgħux jiġu pprivati. L-ACLU qalet ukoll li l-privattivi tal-ġeni BRCA jillimitaw l-aċċess tan-nisa għall-iskrining ġenetiku minħabba l-ispiża tiegħu u li l-monopolju ta 'Myriad fuq it-test jimpedixxi lin-nisa milli jiksbu t-tieni opinjoni.
Iż-żewġ naħat tal-każ ingħaqdu ma 'alleati interessati; gruppi ta 'pazjenti, xjenzati u assoċjazzjonijiet mediċi min-naħa tal-attur u l-industrija tal - bijoteknoloġija u detenturi ta' privattivi u avukati fuq in-naħa ta 'Myriad. Id-Dipartiment tal-Ġustizzja ta 'l-Istati Uniti (DOJ) ressaq amis qasir f'Diċembru 2010 li appoġġa l-każ ta' ACLU. Id-DoJ argumenta li l-privattivi għandhom jingħataw biss lill-ġeni li ġew immodifikati.
F'Marzu 2010, l-Imħallef Robert W. Sweet tal-Qorti Distrettwali ta 'l-Istati Uniti fi New York iddeċieda li l-privattivi kienu invalidi. Huwa sab li l-iżolazzjoni ta 'molekula ma tagħmilhiex ġdid, rekwiżit għal privattiva.
Madankollu, fid-29 ta 'Lulju 2011, il-Qorti Federali ta' l-Appelli fi New York qalbet id-deċiżjoni ta 'Sweet. Il-panel ta '3-imħallef iddeċieda 3-0 li d- DNA komplementari (cDNA) , tip ta' DNA mibdul, huwa patentable; 2-1 li DNA iżolat huwa patentable; u 3-0 li l-metodi ta 'Myriad għall-iskrining terapewtiku tal-ġeni tal-kanċer tas-sider u l-ovarji huma privattivi.
Status
Il-maġġoranza (madwar 80 fil-mija) tad-detenturi tal-privattivi tad-DNA huma universitajiet u nonprofits li qatt ma infurzaw privattiva. Ir-riċerkaturi akkademiċi japplikaw għal privattivi biex jipproteġu r-riċerka tagħhom kif ukoll biex jitolbu r-rikonoxximent li jiġi ma 'skoperta xjentifika. Nuqqas ta 'applikazzjoni għal brevett għal skoperta jista' jirriżulta f'aċċess imfixkel għar-riċerka tagħhom f'każ li laboratorju kompetittiv jagħmel skoperta simili, japplika għal brevett, u jeżerċita d-drittijiet tiegħu bħala detenturi ta 'privattivi.
Hekk sar il-każ Myriad. Myriad Genetics, ditta privata, eżerċitat id-dritt legali tagħha bħala detentur ta 'privattiva. It-tariffi ta 'Myriad għal madwar $ 3,000 għat-test tal-iskrining tal-kanċer u żammew id-dritt esklussiv għat-test sakemm il-privattiva tagħha skadiet fl-2015. Il-kwistjoni kienet ikkumplikata aktar meta wieħed iqis l-istorja b'lura. Myriad Genetics tippossjedi l-privattivi għall-ġeni BRCA1 u BRCA2 flimkien ma 'l-Università ta' Utah, li skopriet il-ġeni filwaqt li kienet iffinanzjata minn għotja ta 'Istituti Nazzjonali tas-Saħħa (NIH). Kif inhi prattika komuni, l-Università ta 'Utah illiċenzjat it-teknoloġija lil kumpanija privata għall-iżvilupp kummerċjali.
X'hemm fil-Post?
Il-kwistjoni dwar jekk il-ġeni għandhomx ikunu brevettati jew le taffettwa pazjenti, industrija, riċerkaturi, u oħrajn.
In kwistjoni huma:
- Peress li l-Proġett tal-Ġenoma Umana tlesta fl-2001, l-Uffiċċju tal-Privattivi tal-Istati Uniti ta privattivi lil kważi 60,000 privattiva bbażati fuq id-DNA li jkopru varjazzjonijiet ġenetiċi u teknoloġiji relatati ta 'sekwenza tal-ġeni. Madwar 2,600 privattiva huma għal DNA iżolat.
- Ir-responsabbiltà ta 'xjenzati tar-riċerka għall-użu ta' teknoloġiji ġenetiċi bi privattiva f'riċerka bażika u ttestjar dijanjostiku.
- Aċċess għall-pazjent għal testijiet ġenetiċi limitati kemm mill-ispiża kif ukoll mill-kapaċità li tinkiseb it-tieni opinjoni.
- Investimenti potenzjali f'ditti tal-bijoteknoloġija għall-iżvilupp ta 'terapiji bbażati fuq il-ġeni u teknoloġiji ta' screening
- Il-mistoqsija etika u filosofika: Min hu l-proprjetarju tal-ġeni tiegħek?
Argumenti Għall
L-Organizzazzjoni tal-Industrija tal-Bijoteknoloġija, grupp kummerċjali, iddikjarat li l-privattivi tal-ġeni huma meħtieġa biex jattiraw investimenti li jwasslu għall-innovazzjoni. F'qasam ta 'amicus lill-qorti dwar il-każ Myriad, il-grupp kiteb:
"F'ħafna każijiet, privattivi bbażati fuq il-ġene huma kritiċi għall-kapaċità tal-kumpanija bijoteknoloġika li tattira l-kapital u l-investiment neċessarji għall-iżvilupp ta 'prodotti dijanjostiċi, terapewtiċi, agrikoli u ambjentali innovattivi. Għalhekk, il-kwistjonijiet imqajma f'dan il-każ huma ta 'importanza kbira għall-industrija tal-bijoteknoloġija tal-Istati Uniti. "
Argumenti kontra
Ir-rikorrenti fil-każ Myriad jargumentaw li seba 'privattivi tal-ġeni BRCA ta' Myriad huma illegali minħabba li l-ġeni huma naturali u għalhekk mhumiex patentabbli, u li l-privattivi jinibixxu l-ittestjar dijanjostiku u r-riċerka tal-kanċer tas-sider u l-ovarji.
Ix-xjentisti li jopponu l-privattivi tal-ġeni jsostnu li bosta privattivi jostakolaw ir-riċerka minħabba l-ħtieġa li jiċħdu jew iħallsu għal teknoloġiji brevettati.
Xi tobba u istituzzjonijiet mediċi huma mħassba li t-tkabbir ta 'privattivi infurzabbli huwa li jillimita l-aċċess tal-pazjent għal testijiet ta' screening dijanjostiku ġenetiku għall-marda ta 'Alzheimer, kanċer, u mard ereditarju ieħor.
Fejn Jistenna
Il-każ Myriad ġie deċiż mill-Qorti Suprema ta 'l-Istati Uniti fit-13 ta' Ġunju, 2013. Il-qorti ddeċidiet b'mod unanimu li d- DNA iżolat b'mod naturali mhuwiex patentable, iżda li d-DNA sintetiku (inkluż il-cDNA għall-ġeni BRCA1 u 2) huwa patentabbli.
Silta mid-deċiżjoni tal-qorti:
"Segment ta 'DNA li jseħħ b'mod naturali huwa prodott tan-natura u mhux privattiva eliġibbli sempliċement minħabba li ġie iżolat, iżda cDNA huwa eliġibbli għal privattiva għaliex mhux naturalment .... cDNA mhijiex" prodott tan-natura ", għalhekk huwa privattiva eliġibbli taħt § 101. cDNA ma tippreżentax l-istess ostakli għall-privattiva bħal segmenti tad-DNA iżolati li jinsabu b'mod naturali. Il-ħolqien tagħha jirriżulta f'molekola exons-only, li mhix qed issir b'mod naturali. L-ordni tiegħu tal-eżoni jista 'jiġi ddettat min-natura, iżda t-tekniku tal-laboratorju bla dubju joħloq xi ħaġa ġdida meta l-introns jitneħħew minn sekwenza tad-DNA biex jagħmlu cDNA. "
Id-deċiżjoni tal-Qorti Suprema tħalli lid-detenturi tal-privattivi u lill-Uffiċċju tal-Privattivi u t-Trademarks tal-Istati Uniti li għandhom borża mħallta, b'aktar litigazzjoni x'aktarx. Madwar 20 fil-mija tal-ġeni umani kollha huma diġà brevettati, skond is-Soċjetà Nazzjonali tal-Konsulenti Ġenetiċi.